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怎样拉新赚钱·医疗器械检验工作规范出台

时间:2020-01-11 13:16:09作者:admin
 

怎样拉新赚钱·医疗器械检验工作规范出台

怎样拉新赚钱,(记者徐建华)为进一步规范医疗器械检验工作,提高医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验标准》(以下简称《标准》),并于近日正式颁布实施。

《守则》要求检查机构在开展检查工作时应坚持科学、独立、公正和权威的原则,对检查工作负责,并承担相应的法律责任。有能力按照国家标准、行业标准、补充检验项目和方法、产品技术要求开展检验工作,并对委托方提交的产品技术要求进行预评价。应建立并遵循检验方法控制程序,跟踪检验方法的变化和发展,并适时对检验方法进行重新验证或确认。

根据《规范》,检验机构应独立客观地出具准确、清晰、完整、充分论证和明确结论的检验结果报告,并在报告上加盖检验机构专用章,并标明资质认定标志。检验机构有责任和义务寻求和参与能力验证,并应积极参与国家监管机构组织的能力验证。检验机构及其人员不得出具数据不真实、结果虚假的检验报告,不得与所从事检验项目的客户或利害关系方存在不正当的利益关系;利用检验数据和结果开展检验工作以外的有偿活动;从事检验活动以外的医疗器械生产、管理和服务活动或者与类似竞争项目相关的活动;通过广告或其他形式向消费者推荐影响检验工作独立性、公正性和完整性的医疗器械和其他活动。

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